Ефалізумаб (Efalizumab)

Формуляр лікарських засобів / Дерматовенерологія. Лікарські засоби / Засоби для лікування псоріазу / Засоби для системного застосування / Ефалізумаб (Efalizumab)

Фармакотерапевтична група: L04AA21 - селективні імуносупресуючі агенти.
Основна фармакотерапевтична дія: імуносупресивна дія; представляє собою рекомбінантні моноклональні антитіла, подібні до людських, які було вироблено генно-інженерними методами з клітин яєчника китайського хом’яка; може полегшувати ознаки та симптоми псоріазу за рахунок інгібіювання декількох етапів імунологічного каскаду: інгібіювання первинної активації Т-лімфоцитів в лімфатичних вузлах; інгібіювання переміщення Т-лімфоцитів до ділянок, уражених псоріазом; інгібіювання взаємодії Т-лімфоцитів з кератиноцитами; інгібіювання ефекторних цитотоксичних функцій Т-клітин (CD8).
Показання для застосування ЛЗ: бляшковий псоріаз помірного та тяжкого ступеня.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначений для п/ш ін’єкцій; спочатку вводиться початкова доза, яка становить 0,7 мг/кг маси тіла, після чого проводять щотижневі ін’єкції по 1,0 мг/кг маси тіла; початкова терапія проводиться протягом 12 тижнів; рекомендується продовжувати терапію після перших початкових 12 тижнів лікування для підтримання або подальшого покращання стану пацієнтів, які відповідають на лікування; лікування слід припинити, якщо через 12 тижнів не спостерігається суттєвого ефекту (тобто індекс PASI зменшується < 50%); досвід застосування ефалізумабу в комбінації з циклоспорином, метотрексатом та іншими препаратами для системної терапії відсутній.
Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: г. грипоподібні симптоми від легкого до помірного ступеня тяжкості - головний біль, лихоманка, застуда, нудота та міальгія; лейкоцитоз, лімфоцитом; зростання рівня лужної фосфатази та печінкових трансаміназ (ALT); гіперчутливість, АР; тромбоцитопенія; інфекції; щодо частоти розвитку злоякісних новоутворень досвід застосування ефалізумаба не показав доказів збільшення ризику розвитку злоякісних новоутворень.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; злоякісні новоутворення; тяжкі інфекційні хвороби.
Форми випуску ЛЗ: порошок по 125 мг для приготування р-ну для ін'єкцій, 100 мг/мл.

Торгова назва: 
ІІ. Раптива, "Laboratoires Serono S.A." для "Serono Pharma International S.A.", Швейцарія