Пластикові внутрішньоматкові протизаплідні засобами з прогестинами

Формуляр лікарських засобів / Акушерство, гінекологія. Лікарські засоби / Контрацептиви для місцевого застосування / Внутрішньоматкові контрацептиви / Пластикові внутрішньоматкові протизаплідні засобами з прогестинами

Фармакотерапевтична група: G02ВА03 – внутрішньоматковий контрацептив
Основна фармакотерапевтична дія: контрацептивна.
Показання для застосування ЛЗ: контрацепція; ідіопатична менорагія; профілактика гіперплазії ендометрія під час замісної терапії естрогенами.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: система вводиться у порожнину матки та діє протягом 5 років; початкова швидкість розчинення in vivo становить 20 мкг/добу та через 5 років знижується до 11 мкг/добу; середня за п´ятирічний період швидкість розчинення левоноргестрелу становить 14 мкг/добу; провести заміну системи на нову систему можна в будь-який час менструального циклу; систему також можна вводити одразу після аборту, що проводиться у першому триместрі вагітності; післяпологове введення слід відкласти до повної інволюції матки, проте його можна проводити не раніше, як через 6 тижнів після пологів; при використанні препарату з метою захисту ендометрія під час замісної терапії естрогенами, його можна вводити жінкам з аменореєю у будь-який час або в останні дні менструації або кровотечі відміни.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: частіше виникають у перші місяці після введення системи та зменшуються з часом; маткові/вагінальні кровотечі, в тому числі кровомазання, олігоменорея, аменорея та доброякісні кісти яєчників; у жінок репродуктивного віку середня кількість днів кровомазання на місяць знижується поступово з дев’яти до чотирьох днів протягом перших шести місяців користування; майже у 40% жінок за останні три місяці першого року застосування системи кровотечі зовсім припинилися; у жінок у перименопаузі порушення менструальних кровотеч спостерігались частіше, ніж у жінок у постменопаузі; психыка - пригнічений настрій, знервованість, зниження лібідо; ЦНС – головний біль, міграень; ШКТ - абдомінальний біль, нудота, здуття живота; шкіра та підшкірна клітковина – акне, алопеція, гірсутизм, свербіж, екзема, висипання, кропив’янка; кістково-м’язова система та сполучні тканини – біль у спині; Репродуктивна система та молочні залози - біль у ділянці таза, дисменорея, піхвові виділення, вульвовагініти, напруженість молочних залоз, біль у молочних залозах, експульсія системи, запальні захворювання органів таза, ендометрит, цервіцит/ цитологічний мазок, класс ІІ по Папаніколау, перфорація матки; загальні – набряк, збільшення маси тіла.
Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність або підозра на вагітність; наявне запальне захворювання органів таза чи його рецидив; інфекційне захворювання нижніх відділів статевих шляхів; післяпологовий ендометрит; інфікований аборт протягом останніх 3 місяців; цервіцит; цервікальна дисплазія; злоякісні пухлини шийки матки або матки; прогестагензалежні пухлини; патологічні піхвові кровотечі, причина яких нез’ясована; вроджені або набуті патології матки, включаючи фіброзні пухлини, якщо вони деформують порожнину матки; стани, пов´язані з підвищеною сприйнятливістю до інфекційних захворювань; захворювання печінки в г. стадії або пухлини печінки; гіперчутливість до компонентів препарату.
Форми випуску ЛЗ: внутрішньоматкова система з левоноргестрелом (52 мг) (20 мкг/24 год.) з пристроєм для введення.

Торгова назва:
ІІ. Мірена, Bayer Schering Pharma Oy; "Schering Oy" компанія "Schering AG", Фінляндія