Гепарин натрію (Heparin sodium)

Формуляр лікарських засобів / Гематологія. Лікарські засоби / Антитромботичні засоби / Антикоагулянти / Гепарин натрію (Heparin sodium)

Фармакотерапевтична група: В01АВ01 - антитромботичні засоби; С05В А03 - засоби, що застосовуються при варикозному розширенні вен.
Основна фармакотерапевтична дія: антикоагулянт прямої дії.
Показання для застосування ЛЗ: лікування тромбозу чи емболії будь-якого генезу та локалізації; лікування після стрептокіназного фібринолізу; лікування в комбінації з урокіназним лізисом; антикоагулянтна терапія під час екстракорпорального кровообігу та діалізу; гель для зовнішнього застосування - варикозна хвороба та пов’язані з нею ускладнення: флеботромбоз, тромбофлебіт, поверхневий перифлебіт, післяопераційний варикозний флебіт, ускладнення після хірургічної операції видалення підшкірної вени ноги, травми та забиті місця, інфільтрати та локалізовані набряки, підшкірні гематоми, травматичні ураження м’язів, сухожиль і капсуло-зв’язкового апарату
Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/в та п/ш; дозу препарату встановлюють індивідуально, з урахуванням часу згортання крові, залежно від патологічного процесу, клінічних і лабораторних показників; перед призначенням кожної дози слід проводити коагуляційні тести; при венозних та артеріальних тромбозах дорослим - спочатку в/в струминно 5 000 - 10 000 МО, потім через перфузор 25 000 - 40 000 МО/добу; при неможливості тривалого в/в введення можна застосовувати інтермітуюче в/в або п/ш введення; для того, щоб знаходитися в терапевтичному діапазоні, тромбіновий час, активований частковий тромбопластиновий час мають збільшитися у 2 - 3 рази порівняно з нормальними значеннями; повна гепаринізація досягається при добовій дозі гепарину 30 000 - 50 000 МО; в осіб, у яких відсутня реакція на гепарин, або тих, котрі потребують підвищених доз гепарину, слід визначити рівень антитромбіну ІІІ; пацієнтам, що знаходяться на екстракорпоральному кровообігу, гепарин призначають у дозі 150 - 400 МО/кг та 1 500 - 2 000 МО/500 мл консервованої крові (цільна кров, еритроцитарна маса); для пацієнтів, яким проводиться короткочасний лізис або пролонгована фібринолітична терапія, може бути корисним додаткове призначення гепарину; в такому випадку доза гепарину повинна підбиратися таким чином, щоб подовжити тромбіновий час у 2 - 4 рази порівняно з нормою; при урокіназному чи стрептокіназному лізисі, особливо при проведенні малими дозами, необхідне одночасне призначення гепарин; доза підбирається таким чином, щоб подовжити тромбіновий час у 2 - 4 рази; упацієнтів, що переводяться на пероральну антикоагулянтну терапію, призначення гепарину слід продовжувати до тих пір, поки результати тромботесту або експрес-тесту не будуть знаходитися в терапевтичному діапазоні; з профілактичною метою гепарин вводять п/ш в дозі 5 000 МО за 2 год до операції, потім по 5 000 МО кожні 6 - 8 год протягом 7 днів; дітям віком 1 - 3 місяці гепарин вводять в/в, в дозі 800 МО/кг/добу; 4 - 12 міс – 700 МО/кг/добу; від 1 до 6 років – 600 МО/кг/добу; від 6 років – 500 МО/кг/добу; у всіх випадках застосування гепарину за 1 - 3 дні до його відміни призначають непрямі антикоагулянти; дорослі застосовують препарат 1 – 3 р/добу; на уражену ділянку шкіри наносять 3 – 10 см гелю та обережно втирають, тривалість лікування визначається тяжкістю перебігу захворювання.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищена схильність до крововиливів (ниркові крововиливи або в поодиноких випадках крововиливи в надниркові залози), шкірні та слизові кровотечі, а також гематоми в місці ін’єкції; головний біль, нудота, блювання, біль у суглобах, підвищення АТ та еозинофілія; оборотний остеопороз, алопеція; реакції гіперчутливості - висипання, кропив’янка, риніт, підвищене сльозовиділення, атрофія в місцях ін’єкції, БА, лихоманка, анафілактичний шок, колапс, судинні спазми; скороминуща тромбоцитопенія (тип І з кількістю тромбоцитів у діапазоні від 8 000/мкл до 15 000/мкл); тяжка імунна тромбоцитопенія (тип ІІ – синдром утворення білого тромбу - падіння кількості тромбоцитів нижче, ніж 8 000/мкл або швидкого зниження їх кількості більше, як на 50% від вихідного рівня); тяжкі артеріальні тромбози (із залученням судин мозку, інсультом) та/або венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, легенева емболія) та/або крововиливом (петехії, мелена, післяопераційні крововиливи); збільшення активності трансаміназ, рівнів вільних жирних кислот і тироксину; оборотна затримка калію, хибне зниження рівня холестерину, підвищення рівня глюкози та хибні результати бромосульфофталеїнового тесту; АР - почервоніння шкіри і свербіж.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до гепарину та/або хлорокрезолу, включаючи підозру на гепарин-індуковану тромбоцитопенію в анамнезі; схильність до кровотеч, гемофілія, пурпура, тромбоцитопенія, підвищена проникність капілярів; геморагічний інсульт, г. внутрішньочерепна кровотеча, хірургічні втручання на ЦНС та на очах, проліферативна діабетична ретинопатія; виразкова хвороба, шлунково-кишкові кровотечі, вісцеральна карцинома; легенева кровотеча, туберкульоз в активній стадії; захворювання печінки або підшлункової залози; патологія нирок або ниркова кровотеча, неконтрольована тяжка АГ; бактеріальний ендокардит.
Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 5000 МО/мл, або 25000 МО/5 мл; гель, 300 МО/1 г, або 600 МО/1 г, або 50000 МО/100 г, або 1000 OД/г; мазь для зовнішнього застосування

Торгова назва:
І. Гепарил 1000, ВАТ "Київмедпрепарат"           
Гепарин, ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"           
Гепарин, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів ЗАТ "Бiолік"           
Гепарин-Індар, ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"           
Гепарин-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"           
Гепаринова мазь, ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"           
Ліогель 1000, ВАТ "Фітофарм"           
ІІ. Гізенде, Genom Biotech Pvt.Ltd., Індія           
Гепарин, РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь           
Гепарин Сандоз®, Nycomed Austria GmbHдля"Sandoz GmbH", Австрія/Австрія           
Гепатромбін, Hemofarm AD, Сербія           
Ліотон® 1000 гель, A.Menarini Manufacturing, Logistics and Services S.r.L.; "A.MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.L." для "A.MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.L.", Італія           
Тромблес, ВАТ "Нижфарм", м.Нижній Новгород, Російська Федерація