|
Фармакотерапевтична група: L03AX49 - імуностимулятори
Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча дія; молекулярний механізм дії тимозину альфа ще не з’ясований повністю; дія препарату базується на впливові на маркери та функціональну активність лімфоцитів, що спостерігається як in vivo, так і in vitro; препарат індукує маркери диференціації зрілих Т-клітин на лімфоцитах та постдиференційну активність до індукції лімфокінів і рецепторів лімфокінів на лімфоцитах периферичної крові (PBL); посилює функцію Т-клітин, збільшуючи ефективність дозрівання Т-клітин та їх здатність продукувати цитокіни, інтерферон-гамма (ІФН-g), інтерлейкін-2 (ІЛ-2) та інтерлейкін-3 (ІЛ-3) після активації мітогенами або а/г та регулює і збільшує експресію високоаффінного рецептора ІЛ-2 (ІЛ-2Р); збільшує активність природних кілерних клітин і посилює відповідь а/т на Т-клітинозалежні а/г; у хворих, які були серопозитивними за наявністю поверхневого а/г ВГВ протягом щонайменше 6 місяців з підвищеним рівнем сироваткової АЛТ терапія тирозином альфа може спричинити вірусну ремісію і нормалізацію сироваткових амінотрансфераз; терапія препаратом призводить до втрати HBsAg у деяких чутливих хворих.
Показання для застосування ЛЗ: лікування хр. ВГВ у пацієнтів від 18 років з компенсованою хворобою печінки та реплікацією вірусу ВГВ (ДНК HBV-серопозитивних); в складі комбінованої терапії разом з інтерфероном для лікування хр. ВГС
Спосіб застосування та дози ЛЗ: при ВГВ - можна застосовувати як монотерапію так і в поєднанні з інтерфероном; вводиться п/ш по 1,6 мг (900 мкг/м2) двічі на тиждень, з 3-4-денними проміжками між ін’єкціями; терапія має тривати від 6 до 12 місяців без перерв; для пацієнтів з масою тіла менше 40 кг доза - 40 мкг/кг; при ВГС рекомендовано при використанні у складі комбінованої терапії з інтерфероном - 1,6 мг (900 мкг/м2) п/ш, 2 рази на тиждень, протягом 12 місяців; для пацієнтів з масою тіла менше 40 кг доза - по 40 мкг/кг; препарат не можна застосовувати в/м або в/в.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не виявлено.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату в анамнезі; примусова імуносупресія (наприклад, при трансплантації), якщо потенціальна користь терапії чітко переважає потенціальний ризик від її застосування; діти віком до 18 років
Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 1.6 мг у фл.
Торгова назва:
ІІ. Задаксін, "Patheon Italia S.p.A." для "SciClone Pharmaceuticals International Ltd", Італія/Гонконг
|
Сайт
