Ципротерон (Cyproteron)

Формуляр лікарських засобів / Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень / Лікарські засоби, що використовуються для гормональної терапії злоякісних новоутворень / Антагоністи гормонів та подібні лікарські засоби / Ципротерон (Cyproteron)

Фармакотерапевтична група ЛЗ: G03HА01 - гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери. Антиандрогени.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: гормональний препарат з антиандрогенною дією, який конкурентно пригнічує вплив андрогенів на андрогенозалежні органи-мішені, наприклад, захищає передміхурову залозу від впливу андрогенів, що виробляються в статевих залозах та/або корі надниркових залоз; має центральну інгібуючу дію; антигонадотропний ефект зумовлює зниження синтезу тестостерону в яєчках, зменшує статевий потяг і потенцію; після відміни препарату ці ефекти зникають; при застосуванні високих доз можливе незначне зростання рівня пролактину; на даний час клінічний досвід та результати проведених епідеміологічних досліджень не дають підстав припускати підвищення частоти розвитку пухлин печінки у людей, проте слід зауважити, що статеві стероїди можуть сприяти росту деяких гормонозалежних тканин та пухлин.
Показання для застосування ЛЗ: неоперабельний рак передміхурової залози.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: неоперабельний рак передміхурової залози: для виключення дії андрогенів кори надниркових залоз - по 2 таблетки 1-2 рази на день (добова доза -100-200 мг) після орхіектомії, по 2 табл. 2-3 р/добу (добова доза 200-300 мг) без орхіектомії; при покращенні стану хворого або ремісії захворювання не слід змінювати призначену дозу препарату або переривати лікування; для зменшення зростання рівня чоловічих статевих гормонів на початку лікування агоністами ЛГ-РГ - спочатку тільки дві таблетки 2 р/добу (200 мг) протягом 5 - 7 днів, потім протягом 3 - 4 тижнів 2 табл. (200 мг) разом з агоністом ЛГ-РГ 2 р/добу; для виключення дії андрогенів кори надниркових залоз при лікуванні агоністами ЛГ-РГ лікування антиандрогенами слід продовжувати шляхом прийому 2 табл.1-2 р/добу (100-200 мг); парентерально препарат вводиться тільки в/м - одну ампулу препарату вводиться щотижня у вигляді глибокої в/м ін’єкції, при поліпшенні стану або ремісії захворювання не слід змінювати призначену дозу препарату або припиняти лікування.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пригніченняя функція статевих залоз, зворотнє зниження статевого потягу та потенції; зворотня гінекомастія (що іноді поєднується із підвищеною чутливістю грудних сосків при дотику); остеопороз; підвищена втомлюваність, припливи жару, посилене потовиділення; пригнічений настрій, стан неспокою (тимчасовий); у хворих, які отримували дозу 200 – 300 мг, зареєстровані випадки розвитку гепатотоксичності, у тому числі жовтяниці, гепатиту та печінкової недостатності, що інколи призводили до летального кінця (більшість цих випадків стосувалися лікування чоловіків з раком передміхурової залози); у поодиноких випадках спостерігався розвиток доброякісних, а ще рідше – злоякісних пухлин печінки; рідко - розиток тромбоемболічних явищ, проте їх причинний взаємозв’язок із застосуванням препарату не був встановлений.
Протипоказання до застосування ЛЗ: захворювання печінки: с-м Дубіна-Джонсона, с-м Ротора, пухлини печінки в даний час або в анамнезі (лише у випадку, коли пухлина не зумовлена метастазами раку передміхурової залози); тяжкий загальний стан, якщо він не пов’язаний з неоперабельним раком передміхурової залози; тяжка хронічна депресія, тромбоемболічні стани, що існують на момент призначення препарату; гіперчутливість до препарату.
Форма випуску ЛЗ: табл. по 50 мг, 100 мг №20, № 60, р-н масляний для ін`єкцій по 3 мл (300 мг) в амп. № 3.

Торгова назва:
 І. Андрокур®, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"           
Андрокур® депо, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"           
Андрофарм, ВАТ "Фармак"            
ІІ. Андрокур®, «Delpharm Lille S.A.S.» для «Schering AG»; «Schering GmbH & Co. Productions KG», Франція/Німеччина/Німеччина            
Андрокур®, Delpharm Lille S.A.S. для "Schering AG"; "Delpharm Lille S.A.S." для "Bayer Schering Pharma AG", для "Bayer Schering Pharma AG", Франція/Німеччина           
Андрокур® депо, Bayer Schering Pharma AG; "Schering AG", Німеччина