Ацикловір (Aciclovir)

Формуляр лікарських засобів / Протимікробні та антигельмінтні лікарські засоби / Противірусні засоби / Засоби, що застосовуються для лікування герпетичних інфекцій / Засоби, що застосовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусами ВПГ і BVZ / Ацикловір (Aciclovir)

Фармакотерапевтична група: J05BB01 - противірусні засоби для системного застосування.
Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія; синтетичний аналог пуринового нуклеозиду з інгібіторною активністю in vivo та in vitro відноcно вірусу герпесу людини, що включає вірус простого герпесу І та ІІ типу, вірус вітряної віспи та оперізувального герпесу, вірус Епштейна-Барра та ЦМВ; інгібіторна активність проти вищезазначених вірусів є високо селективною, результатом якої є припинення синтезу ланцюга вірусної ДНК; більшість клінічних випадків нечутливості повґязані з дефіцитом вірусної тимідинкінази, однак існують повідомлення про ушкодження вірусної тимідинкінази та ДНК.
Показання для застосування ЛЗ: вірусні інфекції шкіри та слизових оболонок, спричинені вірусом простого герпесу, включаючи первинний та рецидивуючий генітальний герпес; супресія (запобігання рецидивам) інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу у хворих з нормальним імунітетом; профілактика інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу у хворих зі зниженим імунітетом; лікування інфекцій, викликаних вірусами Varicella (вітряна віспа) та Herpes zoster (оперізувальний герпес); тяжкий імунодефіцит, а саме: розвинута стадія ВІЛ-інфекції (кількість CD4+ <200/мм3, включаючи пацієнтів хворих на СНІД або зі СНІД-асоційованими комплексами) та після трансплантації кісткового мозку; профілактика герпетичної інфекції.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу – табл. в дозі 200 мг 5 р/добу; курс лікування - 5 днів, але у разі тяжкої первинної інфекції воно може бути продовженим; для хворих зі зниженим імунітетом (наприклад після трансплантації кісткового мозку) чи для хворих зі зниженою засвоюваністю у кишечнику доза може бути подвоєна до 400 мг або застосована відповідна доза для в/в введення; у випадку рецидивуючого герпесу найкраще починати лікування у продромальний період або після появи перших ознак ураження шкіри; запобігання рецидивам інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у дорослих – табл. в дозі 200 мг приймають 4 р/добу, для зручності більшість пацієнтів можуть приймати 400 мг 2 р/добу; лікування буде ефективним навіть після зменшення дози до 200 мг, які приймають 3 р/добу або навіть 2 р/добу; у деяких хворих радикальне поліпшення спостерігається після прийому добової дози 800 мг; для спостереження за можливими змінами природного перебігу захворювання терапія повинна періодично перериватися з інтервалом 6 - 12 місяців; для профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у хворих зі зниженим імунітетом - 200 мг треба приймати 4 р/добу; у хворих із значно зниженим імунітетом (наприклад після трансплантації кісткового мозку) або у хворих зі зниженою засвоюваністю у кишечнику доза може бути подвоєна до 400 мг або застосована відповідна доза для в/в введення; тривалість профілактичного застосування визначається тривалістю періоду ризику; лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу у дорослих – табл. у дозі 800 мг 5 р/добу; лікування повинно тривати 7 діб; лікування потрібно починати якомога раніше після початку захворювання (після появи висипу); у хворих зі значним зниженням імунітету - 800 мг 4 р/добу; лікуванню хворих після трансплантації кісткового мозку повинна передувати в/в терапія протягом місяця; тривалість лікування хворих після трансплантації кісткового мозку становить 6 місяців (від 1 до 7 місяців після трансплантації); у хворих з розвинутою стадією ВІЛ-інфекції курс лікування становить 12 місяців; в/в введення ацикловіру повинно бути завжди повільним i тривати принаймні 1 год; для лікування дорослих і дітей старше 12 років - інфекції, викликані вірусом Herpes simplex 5 мг/кг кожні 8 год 5 днів, герпетичний енцефаліт 10 мг/кг кожні 8 год 10 днів, інфекції, викликані вірусом Varicella zoster у хворих з нормальною імунною системою 5 мг/кг кожні 8 год 7 днів, інфекції, викликані вірусом Varicella zoster у хворих з порушеннями імунної системи 10 мг/кг кожні 8 год 7-10 днів; для лікування дітей віком від 3 місяців до 12 років - інфекції, викликані вірусом Herpes simplex 250 мг/м2 кожні 8 год 5 днів, герпетичний енцефаліт 500 мг/м2 кожні 8 год 10 днів, інфекції, викликані вірусом Varicella zoster у хворих з нормальною імунною системою 250 мг/м2 кожні 8 год 7 днів, інфекції, викликані вірусом Varicella zoster у хворих з порушеннями імунної системи 500 мг/м2 кожні 8 год 7-10 днів; для лікування та профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у дітей зі зниженим імунітетом у віці 2 років та старших можуть застосовуватись такі ж дози, як для дорослих, а для дітей віком до 2 років повинні застосовуватись половинні дози; для лікування вітряної віспи у дітей віком від 6 років призначається 800 мг 4 р/добу, діти від 2 до 6 років - 400 мг 4 р/добу; діти віком до 2 років - 200 мг 4 р/добу; дозування можна більш точно визначити з розрахунку 20 мг/кг (не більше 800 мг) 4 р/добу; тривалість лікування становить 5 днів; спеціальних даних щодо застосування препарату для супресії інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, або для лікування інфекцій, спричинених вірусом оперізувального герпесу, у дітей з нормальним імунітетом немає; дози для новонароджених: 10 мг/кг кожні 8 год.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кров і лімфатична система - анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія; імунна система – анафілаксія; психічні та розлади з боку нервової системи - головний біль, запаморочення; збудженість, сплутаність свідомості, тремор, атаксія, дизартрія, галюцинації, психотичні симптоми, конвульсії, сонливість, енцефалопатія, кома; дихальна система та органи грудної клітки – задишка; ШКТ - нудота, блювання, діарея, біль у животі; гепатобіліарна система - підвищення рівня білірубіну та печінкових ферментів, жовтуха, гепатит; шкіра та підшкірні тканини - свербіж, висип (включаючи світлочутливість), кропив’янка, прискорене дифузне випадіння волосся, ангіоневротичний набряк; нирки та сечовидільна система - збільшення рівня сечовини та креатиніну крові, г. ниркова недостатність; загальні розлади - стомлюваність, гарячка.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до ацикловіру або валацикловіру.
Форма випуску ЛЗ: табл. розчинні по 200 мг, по 400 мг, по 800 мг, порошок ліофілізований для приготування р-ну для інфузій по 250 мг у фл.

Торгова назва:
І. Ацикловір, ЗАТ «Лекхім-Харків»           
Ацикловір-ЛХ, ЗАТ «Лекхім-Харків»           
Ацикловір, ВАТ «Вітаміни»           
Ацикловір-АСТРАФАРМ, ТОВ "АСТРАФАРМ"           
Ацикловір-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"           
Ацикловір-ЖФФ, ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"           
АЦИКЛОВІР-Фармак, ВАТ «Фармак»           
Валавір, ВАТ «Фармак»           
Біоцикловір-Біофарма, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Бiофарма"           
Герпевір®, ВАТ «Київмедпрепарат»           
ІІ. Ацивір, Themis Medicare Limited для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада           
Ацивір, Unimax Laboratoriesдля"Norton International Pharmaceutical Inc." Індія/Канада           
Ацигерпін, Agio Pharmaceuticals Ltd, Індія           
Ацик, "Hexal AG", Німеччина           
Ацикловір, ТОВ "Озон", Російська Федерація           
Ацикловір, Elegant India, Індія           
Ацикловір Стада 200®, 400®, 800®, "Stada Arzneimittel AG", Німеччина           
Віролекс, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія           
Гевіран, “Polpharma Pharmaceutical Wors S.A.”, Польща           
Герпетад 200, 400, 800 , "TAD Pharma GmbH", Німеччина           
Зовіракс™, GlaxoWellcome Operations"; "GlaxoSmithKline S.р.A.", Великобританія/Італія           
Медовір, "Medochemie Ltd", Кіпр           
Провірсан, "Pro.Med. CS Praha" a.s., Чеська Республіка