Інтерферон альфа-2b (interferon alfa-2b)

Формуляр лікарських засобів / Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень / Імуномодулюючі засоби / Інтерферони / Інтерферон альфа-2b (interferon alfa-2b)

Фармакотерапевтична група ЛЗ: LО3АВО5 - імуностимулятор.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний виділяють з клітин Pseudomonas putida, в генетичний апарат яких вбудований ген людського лейкоцитарного інтерферону альфа-2b; поліпептидна структура молекули, біологічна активність і фармакологічні властивості рекомбінантного білка та людського лейкоцитарного інтерферону альфа-2b ідентичні; має противірусну, імуномодулюючу, антипроліферативну та протипухлинну дію; при взаємодії зі спорідненими рецепторами на поверхні клітини ініціює складний ланцюг змін усередині клітини; ці процеси запобігають реплікації вірусів у клітині, гальмують проліферацію клітин і сприяють імуномодулюючій дії інтерферону; має властивість стимулювати фагоцитарну активність макрофагів, а також цитотоксичну активність Т-клітин і “природних кілерів”.
Показання для застосування ЛЗ: волосатоклітинний лейкоз; хр.мієлолейкоз; нирково-клітинна карцинома; саркома Капоші на фоні СНІДу; шкірна Т-клітинна лімфома (грибоподібний мікоз і с-м Сезарі); злоякісна меланома.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводиться в/м або п/ш, розчинивши безпосередньо перед застосуванням вміст фл. в 1 мл води для ін’єкцій; загальний принцип використання полягає в призначенні максимальної дози, яку може переносити хворий протягом достатньо тривалого періоду (місяці, роки); оскільки інтерферон альфа має цитостатичну дію, то підтримуюче лікування потрібно продовжувати і після досягнення об'єктивного ефекту – гематологічної ремісії, регресії вогнища солідної пухлини або стабілізації перебігу хвороби; при волосатоклітинному лейкозі Шанферон вводять по 3 000 000 МО щодня протягом 16 - 24 тижнів; після досягнення гематологічної ремісії переходять на підтримуючу терапію по 3 000 000 МО тричі на тиждень; при хр.мієлолейкозі застосовують по 9 000 000 МО щоденно, після досягнення гематологічної ремісії призначають підтримуючу терапію по 9 000 000 МО тричі на тиждень; при нирково-клітинній карциномі вводять Шанферон по 18 000 000 МО тричі на тиждень; об’єктивний ефект виявляється після 8‑12 тижнів або пізніше; при досягненні терапевтичного ефекту стабілізації хвороби продовжують підтримуюче лікування по 18 000 000 МО тричі на тиждень; при саркомі Капоші на фоні СНІДу вводять щодня по 36 000 000 МО; лікування довготривале, за винятком випадків швидкого прогресування хвороби або вираженої непереносимості; після появи ефекту призначають підтримуючу терапію по 18 000 000 МО тричі на тиждень; дозу препарату збільшують поступово протягом 8 – 10 днів; при шкірній Т–клітинній лімфомі (грибоподібному мікозі та с-мі Сезарі) призначають по 18 000 000 МО щодня, дозу збільшують поступово протягом 5 – 7 днів; при злоякісній меланомі вводять по 18 000 000 МО щодня; після досягнення об’єктивного ефекту призначають підтримуючу терапію по 18 000 000 МО тричі на тиждень; для подовження ремісії та збільшення тривалості життя хворих після хірургічного видалення первинної пухлини меланоми І-ІІ стадії або регіональних лімфатичних вузлів з метастазами застосовують допоміжне лікування інтерфероном альфа по 18 000 000 МО тричі на тиждень.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: найчастіше грипоподібні симптоми - озноб, пропасниця, відчуття втоми, млявість, головний біль, міалгія, біль у суглобах, втрата апетиту; часто - психічні розлади, блювання, нудота, підвищена втомлюваність, аутоімунний тиреоїдит, алопеція; можливі - лейкоцитопенія, тромбоцитопенія, анемія (зникають при відміні або зменшенні дози).
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, вагітність (перший триместр), лактація, дитячий вік, аутоімунний гепатит, декомпенсований цироз печінки, судоми, психічні захворювання, травми черепа в анамнезі, аутоімунні захворювання, серцева, легенева, ниркова недостатнісь, тяжкі форми цукрового діабету, захворювання щитовидної залози.
Форма випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 3 млн. МО , по 5 млн. МО у фл. № 1.

Торгова назва:
ІІ. Реальдирон, ЗАТ «Сікор Біотех» для «TEVA Pharmaceutical Industries Ltd», Литва/Ізраїль           
Шанферон, «Shanta Biotechnics Pvt. Ltd» для «Worldbrige Ltd», Індія/Британські Віргінські Острови