|
Фармакотерапевтична група: М05ВА06 - засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Біфосфонати.
Основна фармакотерапевтична дія: спричинює інгібуючу дію на резорбцію кісткової тканини; високоактивний азотовмісний біфосфонат, інгібітор кісткової резорбції та активності остеобластів; має специфічну селективну дію на кісткову тканину; пригнічує активність остеокластів, знижує частоту скелетних ускладнень при злоякісних захворюваннях. Ібандронова кислота зменшує остеокласт-асоційоване вивільнення факторів росту пухлини, пригнічує поширення та інвазію клітин пухлини, проявляє синергічний ефект з таксанами іn vitro; не порушує мінералізацію кісток при призначенні доз, які значно перевищують фармакологічно ефективні; при гіперкальціємії інгібуюча дія на індукований пухлиною остеоліз супроводжується зниженням рівня кальцію в сироватці крові та екскрецію кальцію з сечею; вміст кальцію в крові нормалізується протягом 4 – 7 днів після введення препарату; попереджує розвиток нових і зменшує ріст кісткових метастазів, які вже присутні, в результаті чого знижується частота скелетних ускладнень, інтенсивності больового синдрому, потребі у проведенні променевої терапії та хірургічних втручань з приводу метастатичного процесу в кістковій тканині, що значно покращує якість життя пацієнтів.
Показання для застосування ЛЗ: метастатичні ураження кісткової тканини в результаті раку молочної залози з метою зниження ризику виникнення патологічних переломів, зменшення больового синдрому, гіперкальціємії, зменшення потреби у проведенні променевої терапії при больовому синдромі та загрозі переломів.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: звичайно застосовується в умовах стаціонару і вводиться в/в крапельно протягом 1 – 2 год після попереднього розведення; метастатичні ураження кісток - 6 мг в/в крапельно протягом 1 год один раз в 3 – 4 тижні; гіперкальціємія при злоякісних новоутвореннях - тільки у вигляді 1 – 2 годинних в/в інфузій (доза препарату залежить від ступеня тяжкості гіперкальціємії): тяжка гіперкальціємія - одноразово вводять 4 мг; помірна гіперкальціємія - одноразово 2 мг (максимальна разова доза – 6 мг не призводить до посилення ефекту); при недостатньому ефекті після першого введення або при рецидиві гіперкальціємії можливе повторне введення препарату - при введенні препарату у дозі 2 мг чи 4 мг повторне введення препарату можна проводити через 18 – 19 днів; при введені препарату в дозі 6 мг повторне введення препарату можна проводити через 26 днів; рекомендується вживати по 1 табл.і 50 мг 1 р/добу.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: диспепсія та гіпокальціємія
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до бісфосфонатів.
Форми випуску ЛЗ: концентрат для приготування р-ну для інфузій, 1 мг/мл по 6 мл, табл., вкриті оболонкою, по 50 мг, табл., вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг.
Торгова назва:
ІІ. Бандрон, "Natco Pharma Limited", Індія
Бонвіва, "F.Hoffmann-La Roche Ltd" пакування "F.Hoffmann-La Roche Ltd"; "Ivers-Lee AG", Швейцарія/Швейцарія
Бондронат, "Roche Diagnostics GmbH" для "F.Hoffmann-La Roche Ltd", Німеччина/Швейцарія
|
Сайт
