Панкреатин (Pancreatin)

Формуляр лікарських засобів / Гастроентерологія. Лікарські засоби / Засоби замісної терапії, що застосовуються при розладах травлення, включаючи ферменти / Панкреатин (Pancreatin)

Фармакотерапевтична група: А09АА02 - засоби замісної терапії, що застосовуються при порушеннях травлення. Поліферментні препарати.
Основна фармакотерапевтична дія: забезпечує перетравлювання жирів, вуглеводів і протеїнів; в основі лікувальної дії препарату – активність ферментів підшлункової залози ліпази, амілази і протеази, що входять до складу панкреатину; після швидкого розчинення желатинової капсули у шлунку стійкі до дії шлункового соку мінімікросферичні гранули панкреатину із захисним покриттям рівномірно перемішуються з хімусом і потрапляють до дванадцятипалої кишки, де при рН 5,5 захисна оболонка швидко розчиняється і вивільняються ферменти з ліполітичною, амілолітичною і протеолітичною активністю; це забезпечує фізіологічний процес травлення і дозволяє уникнути втрати ферментативної активності; препарат діє локально в ШКТ; після виявлення своїх ефектів ферменти перетравлюються в просвіті кишки; табл., вкриті кишковорозчинною оболонкою, - оболонка, яка покриває табл., не розчиняється під дією шлункового соку та захищає ферменти від їх інактивації шлунковим соком; тільки під дією нейтрального або злегка лужного середовища тонкого кишечнику відбувається розчинення оболонки і вивільнення ферментів; у зв’язку з тим, що панкреатин не всмоктується організмом.
Показання для застосування ЛЗ: недостатність екзокринної функції підшлункової залози у дорослих і дітей, яку спричиняють муковісцидоз, хр. панкреатит, панкреатектомія, тотальна гастректомія, рак підшлункової залози, операції з накладенням шлунково-кишкового анастомозу (наприклад резекція шлунка за Більротом II), обструкція панкреатичної чи загальної жовчної протоки (наприклад пухлиною), с-м Швахмана-Даймонда та інші захворювання, що супроводжуються екзокринною недостатністю підшлункової залози.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: Дозування при муковісцидозі - початкова доза для дітей грудного віку та до чотирьох років становить 1000 ОД ліпази на кілограм маси тіла на кожний прийом їжі і для дітей віком від чотирьох років – 500 ОД ліпази на кілограм маси тіла на кожний прийом їжі; Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, контролю стеатореї і підтримки належного нутритивного статусу; Підтримуюча доза для більшості пацієнтів не повинна перевищувати 10000 ОД ліпази на кілограм маси тіла на добу; Дозування при інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози - Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від ступеня порушення травлення і жирового складу їжі.  Звичайна початкова доза становить від 10000 до 25000 ОД ліпази під час кожного основного прийому їжі. Однак не виключено, що деяким хворим необхідні більш високі дози для усунення стеатореї і підтримки належного нутритивного статусу. Тому доза для прийому під час сніданку, обіду чи вечері може становити від 20000 до 75000 ОД ліпази, а при додатковому легкому харчуванні між основними прийомами їжі – від 5000 до 25000 ОД ліпази.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - біль у животі, запор, зміни характеру випорожнень, пронос, блювання і нудота; шкіра і підшкірні тканини - шкірні АР або реакції гіперчутливості; у хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози інших препаратів панкреатину, - звуження ілеоцекального відділу кишечнику і товстої кишки (фіброзуюча колонопатія), а також коліт, але не вдалося отримати доказів зв’язку між прийомом панкреатину і виникненням фіброзуючої колонопатії.
Протипоказання до застосування ЛЗ: Г. запалення підшлункової залози на ранніх етапах і гіперчутливість до панкреатину свинячого походження або до будь-якого іншого компонента препарату.
Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 140 мг; капс. по 150 мг, по 300 мг.

Торгова назва: 
І. Креазим 10 000, Креазим 20 000, Панкреазим, Панкреатин 8 000, ЗАТ "Технолог"    
Панензим 10 000, ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"     
Панкреатин, ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" н/д   
Панкреатин, Панкреатин для дітей, Панкреатин форте, ВАТ "Вітаміни"    
Панкреатин-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"    
ІІ. Ензибене, Ензибене 10 000, "Rusan Pharma Ltd" для "ratiopham India Pvt.", Індія н/д   
Ерміталь 10 000, Ерміталь 25 000, Ерміталь 36 000, "Nordmark Arzneimmittel GmbH & Co.KG", Німеччина н/д   
Іннозим таблетки, "Neuron Innoceuticals Pte Ltd", Сінгапур    
Креон® 10 000, Креон® 25 000, "Solvay Pharmaceuticals GmbH", Німеччина ,    
Мезим® форте, "BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Німеччина    
Пангрол® 10 000, Пангрол® 20 000, Пангрол® 25 000, виробництво твердих капсул in bulk: "Eurand International S.p.A."пакувальники та виробники, відповід, Німеччина    
Панзинорм® форте-Н, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія     н/д   
Пензитал, "Shreya Life Sciences Pvt Ltd", Індія