Фотемустин (Fotemustine)

Формуляр лікарських засобів / Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень / Антинеопластичні засоби / Алкілуючі засоби / Фотемустин (Fotemustine)

Фармакотерапевтична група: L01AD05 - антинеопластичні засоби. Похідне нітрозосечовини.
Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: цитостатичний антимітотичний засіб з алкілуючою та карбамілуючою дією; аланіну біоізостер (аміно-л-етілфосфорна кислота), що міститься в хімічній формулі, сприяє проникненню у клітини та проходженню крізь гематоенцефалічний бар’єр.
Показання для застосування ЛЗ: дисемінована злоякісна меланома, включаючи церебральні метастази; первинні злоякісні церебральні пухлини.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: порошок з фл. слід розчинити у 4 мл розчинника, який додається, та збовтувати протягом 2 хв до отримання р-ну - готовий р-н має об’єм 4,16 мл (200 мг фотемустину в 4 мл р-ну); отриманий р-н необхідно розбавити щонайменше у 250 мл 5% ізотонічного р-ну глюкози для в/в введення (при ЦД 0,9% р-н натрію хлориду); р-н вводять в/в краплинно протягом 1 год; не рекомендовано пацієнтам, які отримували хіміотерапію протягом попередніх 4 тижнів (або 6 тижнів у випадку попереднього лікування препаратами нітрозосечовини); лікування (початкове або підтримуюче) можна починати, якщо кількість тромбоцитів ≥100х109/л і гранулоцитів ≥2х109/л; контроль аналізу крові перед кожним застосуванням, дозування повинно підбиратися відповідно до гематологічного стану пацієнта; між початком індукційного лікування та початком підтримуючого лікування рекомендується витримати інтервал 8 тижнів, між двома циклами підтримуючого лікування - 3 тижні; під час та після індукційного лікування рекомендується проводити моніторинг функції печінки; звичайна рекомендована доза становить 100 мг/м2; у монотерапії індукційне лікування: 3 послідовні інфузії з інтервалом 1 тиждень з наступним періодом терапевтичного спокою 4 – 5 тижнів; підтримуюче лікування: 1 інфузія кожні 3 тижні (у комбінаційній хіміотерапії 3-я інфузія індукційного лікування відміняється), дозування - на рівні 100 мг/м2; застосування у дітей не вивчалось.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: основні ефекти мають гематологічний характер і виникають через 4-6 тижнів від початку лікування - тромбоцитопенія та лейкопенія; може спостерігатися помірно виражена нудота та блювання протягом 2 год після ін., помірно виражене транзиторне та зворотне збільшення рівня транзаміназ, лужної фосфатази і білірубіну; дуже рідко - пропасниця; подразнення вени у місці ін., діарея; біль у ділянці живота; транзиторне збільшення рівня сечовини в сироватці крові; свербіж; неврологічні розлади (розлади свідомості, парестезія, агевзія), дистрес-синдром при комбінованому лікуванні з дакарбазином.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, періоди вагітності і годування груддю.
Форма випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для інфузій у комплекті з розчинником.

Торгова назва: 
ІІ. Мюстофоран®, «Laboratories THISSEN» для «Les Laboratories Servier», Бельгія/Франція