Ідарубіцин (Idarubicin)

Формуляр лікарських засобів / Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень / Антинеопластичні засоби / Цитотоксичні антибіотики / Ідарубіцин (Idarubicin)

Фармакотерапевтична група: L01DB06 - протипухлинні антибіотики та споріднені препарати.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: антрацикліновий антибіотик, що має антибластичну активність, інтекалюючи в молекулу ДНК, виявляє інгібуючий ефект на синтез нуклеїнових кислот; модифікація антрациклінової структури у положенні 4 зумовлює високу ліпофільність, що приводить до збільшення швидкості проникнення препарату в клітину у порівнянні з доксорубіцином; має більш високу активність у порівнянні з доксорубіцином і є ефективний при лейкемії та лімфомі; його основний метаболіт індарубіцинол виявляє протипухлинну активність.
Показання для застосування ЛЗ: г.нелімфоцитарний лейкоз (як при первинних випадках, так і при рецидиві), г.лімфолейкоз (для дорослих і дітей).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: повинен вводитися в/в повільно, протягом 5-10 хв з 0,9% р-ном натрію хлориду; г.нелімфоцитарний лейкоз: дорослим вводять із розрахунку 12 мг/м2 в/в щоденно протягом 3 днів, у поєднанні з цитарабіном; інша схема: монотерапія або у поєднанні з іншими репаратами із розрахунку 8 мг/м2 в/в щоденно протягом 5 днів; гострий лімфолейкоз : при монотерапії дорослим дозу встановлюють із розрахунку 12 мг/м2 в/в щоденно протягом 3 днів; для дітей - із розрахунку 10 мг/м2 в/в щоденно протягом 3 днів.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кров (лейкопенія, нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія, геморагії); серцево-судинна система (синусова тахікардія, зміни на ЕКГ, тахіаритмія, атріовентрикулярна блокада пучка Гіса, асимптоматичне зменшення викиду лівого шлуночка, застійна серцева недостатність, перикардит, міокардит, флебіт, тромбофлебіт, тромбоемболія); ШКТ (анорексія, нудота/блювання, дегідратація, мукозит/стоматит, езофагіт, біль в животі чи печія, ерозія/виразки, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, коліт, важкий ентероколіт/нейтропенічний ентероколіт з перфорацією в тому числі); печінка (підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну); ендокринна система (припливи); шкіра (алопеція, висипання/свербіж, зміни шкіри, гіперпігментація шкіри та нігтів, гіперчутливість до подразнення шкіри, кропив’янка, акральна еритема); інші (анафілаксія, інфекції, сепсис/септицемія, вторинна лейкемія, гарячка, шок, гіперурекемія); сечовидільна система (забарвлення сечі в червоний колір на 1 – 2 день після початку застосування).
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, тяжкі ураження функції нирок або печінки; тяжка серцева недостатність; недавній інфаркт міокарду з вираженою аритмією); персистуюча мієлосупресія з попереднім лікуванням максимальними кумулятивними дозами ідарубіцину та/або іншими антрациклінами і антрацендіонами.
Форма випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін`єкцій по 5 мг; по 10 мг; капс. по 10 мг.

Торгова назва:
І. Ідалік®, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ «Бiолiк»           
Ідарубіцин, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" для Благодійного фонду "Розвиток сучасної медицини"           
ІІ. Ефтрин, Naprod Life Sciences PVT. LTD для "AllMed International Inc.", Індія/США           
Заведос, «Pfizer Italia S.r.l.» для «Pfizer Inc.», Італія/США           
Заведос, «Pharmacia Italy S.p.A.» компанія групи «Pfizer»; «Pharmacia Italy S.p.A.»; «Pharmacia & Upjohn S.p.A.» для «Pfizer Inc.», Італія/США/Італія/США