Фондапаринукс (Fondaparinux)

Формуляр лікарських засобів / Кардіологія. Лікарські засоби / Лікарські засоби, які впливають на згортання крові / Антикоагулянти прямої дії / Фондапаринукс (Fondaparinux)

Фармакотерапевтична група.  В01АХ05 - антитромботичні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія: антитромботична
Показання для застосування ЛЗ: профілактика венозних тромбоемболій у пацієнтів після великих ортопедичних операцій на нижніх кінцівках, в тому числі при переломі стегна (включаючи подовжену профілактику), та операціях ендопротезування кульшового та колінного суглобів; профілактика венозних тромбоемболій у пацієнтів після операцій на органах черевної порожнини, які мають ризик тромбоемболічних ускладнень; профілактика венозних тромбоемболій у пацієнтів з ризиком виникнення таких ускладнень у зв‘язку із тривалим обмеженням рухливості у період г. фази захворювання; нестабільна стенокардія або ІМ без підйому сегмента ST із метою запобігання смертельним випадкам, ІМ та рефрактерної ішемії, ІМ з підйомом сегмента ST з метою запобігання смертельним випадкам, повторного ІМ у пацієнтів, які лікуються тромболітиками або у тих, які первинно не отримували інших форм реперфузійної терапії.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначений для п/ш або в/в ін‘єкції; в/в ін‘єкція (лише перша доза при лікуванні хворих на ІМ з підйомом сегмента ST); вводиться в/в через наявну в/в систему безпосередньо без розведення або з розведенням у невеликому об‘ємі (25 або 50 мл) 0,9 % натрію хлориду; при розведенні фондапаринуксу 0,9 % р-ном натрію хлориду, введення слід проводити протягом 1-2 хв; з метою профілактики венозних тромбоемболій при ортопедичних та абдомінальних втручаннях рекомендована доза для дорослих - 2,5 мг 1 р/добу після операції, у формі п/ш ін'єкції; початкову дозу вводять не раніше ніж через 6 год після завершення операції, за умови досягнення гемостазу; лікування слід проводити до зниження ризику розвитку тромбоемболії, звичайно до переведення хворого на амбулаторне лікування, не менше 5-9 діб після операції; хворим, які перенесли операцію з приводу перелому стегна, рекомендується додаткове профілактичне застосування фондапаринуксу терміном до 24 діб; хворі з ризиком виникнення тромбоемболічних ускладнень у зв‘язку із тривалим обмеженням рухливості - 2,5 мг 1 р/добу у вигляді п/ш ін‘єкції, тривалість лікування у такому випадку становить від 6 до 14 діб; нестабільна стенокардія/ІМ без підйому сегмента ST - 2,5 мг 1 р/добу у вигляді п/ш ін‘єкції; лікування слід починати якнайшвидше після встановлення діагнозу і продовжувати до 8 діб; хворим, яким треба проводити черезшкірне коронарне втручання у період лікування фондапаринуксом, слід застосовувати нефракціонований гепарин під час такого втручання, беручи до уваги потенційний ризик виникнення кровотечі у пацієнта, включаючи час після введення останньої дози фондапаринуксу, час поновлення підшкірного застосування фондапаринуксу після видалення катетера повинен визначатись на основі клінічного стану пацієнта; у клінічному дослідженні щодо нестабільної стенокардії/ІМ без підйому сегмента ST відновлення лікування фондапаринуксом було розпочате не раніше ніж через 2 год після видалення катетера; у хворих, яким було проведено аортокоронарне шунтування, фондапаринуксу, за можливості, не слід призначати протягом 24 год до початку операції та можна поновлювати призначення через 48 год після операції; ІМ з підйомом сегмента ST - 2,5 мг 1 р/добу; першу дозу вводять в/в, наступні дози – шляхом п/ш ін‘єкції; лікування слід починати якнайшвидше після встановлення діагнозу і продовжувати до 8 діб або до виписування; хворим, яким треба проводити не первинне черезшкірне коронарне втручання протягом лікування фондапаринуксом, слід застосовувати нефракціонований гепарин під час такого втручання, беручи до уваги потенційний ризик виникнення кровотечі у пацієнта, включаючи час після введення останньої дози фондапаринуксу, час поновлення п/ш застосування фондапаринуксу після видалення катетера повинен визначатись на основі клінічного стану пацієнта; у клінічному дослідженні щодо нестабільної стенокардії/ІМ з підйомом сегмента ST відновлення лікування фондапаринуксом було розпочате не раніше ніж через 3 год після видалення катетера; хворим, яким було проведено аортокоронарне шунтування, за можливості, не слід призначати протягом 24 год до початку операції та можна поновлювати призначення через 48 год після операції; безпека та ефективність фондапаринуксу для дітей віком до 17 років не встановлена.
Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекції та інвазії - післяопераційні ранові інфекції; кров та лімфатична система - анемія, кровотеча (різні джерела, включаючи поодинокі випадки внутрішньомозкових/внутрішньо- черепних, а також ретроперитонеальних кровотеч), пурпура, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, поява аномальних тромбоцитів, порушення коагуляції; імунна система – АР;
метаболізм та розлади травлення – гіпокаліємія; ЦНС - головний біль, тривога, сонливість, запаморочення, вертиго, сплутаність свідомості; серцево-судинна система - артеріальна гіпотензія; дихальна система та органи грудної порожнини - задишка, кашель; ШКТ- нудота, блювання, абдомінальний біль, диспепсія, гастрит, запор, діарея; гепатобіліарна система - збільшення рівня печінкових ферментів, порушення функціональних печінкових тестів, збільшення рівня білірубіну у сироватці крові; шкіра та підшкірні тканини - висип, свербіж; загальні та місцеві – набряк, гарячка, реакція в місці введення, біль у грудях, біль у ногах, відчуття стомленості, гіперемія, непритомність.
Протипоказання до застосування ЛЗ: встановлена алергія до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату; активна, клінічно значима кровотеча; г. бактеріальний ендокардит; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 20 мл/хв).
Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 2,5 мг/0,5 мл по 0,5 мл у попередньо заповнених шприцях.

Торгова назва.  
ІІ. Арикстра®, GlaxoWellcome Production для "GlaxoSmithKline Export Limited", Франція/Великобританія